生物工程生產實習報告總結和格式范文(三)

(四) 配液過濾

1) 稱量

①配料前核對原輔料品名、批號生產廠、規格及數量，應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。

②處方、計算、稱量及投料必須復核，操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。

③剩余的原輔料應封口貯存，在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。

2) 配制及粗濾

① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。

②直接與藥液接觸的惰性氣體，用前需經凈化處理，其所含微粒量應符合規定的潔凈度要求。

③藥液混勻后取樣，測定含量、ph值等。調整含量時須經復核。

④砂棒或板柜過濾機按品種專用，用于同一品種連續配制時要每天清潔消毒規程消毒。

⑤凡接觸藥液的一切設備管道和容器具，應根據品種制定清洗要求，定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理，處理后應以注射用水洗滌至清潔。

3) 精濾

①藥液應經半成品檢驗合格后，才能進行精濾。

②藥液精濾應孔徑為0.45～0.65μm的濾膜進行過濾。

③盛精濾品容器應密閉，并標明藥液品種、規格、批號。目檢色澤、澄明度，合格后方可流入下工序。

④藥液自溶解至滅菌在12h內完成，