江蘇大學成功獲批胰島素口服試劑發明專利

糖尿病被認為是21世紀威脅人類健康的沉默殺手，治療人體糖尿病主要是通過靜脈注射胰島素的方式。日前，江蘇大學一項關于口服胰島素的研究獲得國家發明專利授權，為實現口服胰島素產業化提供了一種低成本、高效能、更便利的選擇。

從2009年起，江蘇大學生命科學院陳克團隊就嘗試獨辟蹊徑，采取和國際上包裝、修飾等口服胰島素研究截然不同的途徑，通過創建家蠶糖尿病模型來評估研制胰島素口服制劑的功效。經過五年多研究，該團隊成功地發明了胰島素口服試劑，申請并獲授權國家發明專利。

據陳克介紹，研究主要利用枯草芽孢桿菌這種常見益生菌為載體，通過生物技術把胰島素原的基因重組到枯草芽孢桿菌上。重組的枯草芽孢桿菌直接口服進行腸道消化吸收，口服后益生菌在體內增殖，胰島素原同時表達，可以實現少量口服、胰島素原指數擴增的效果。小鼠糖尿病模型口服驗證，該口服胰島素具有較好的降血糖功能。

“生活水的改變，也相應改變了人體腸道的微生物群落。”陳克認為，采用益生菌為載體，可以調節腸道微生物群落衡，具有一定的降血糖功效，外加胰島素原融合表達，具有雙重功效。枯草芽孢桿菌也是一種穩定的益生菌，耐酸耐堿耐高溫，生產成本低，保存和運輸都極為方便。據了解，該團隊授權口服胰島素制備方法也是國內首個采用益生菌為載體獲批的口服胰島素發明專利。（通訊員 吳奕）