第七十七條第五項“使用假藥、劣藥蒙騙患者”如何認(rèn)定?

　　藥品是特殊商品，銷售假藥、劣藥的行為將嚴(yán)重?fù)p害患者的生命健康，應(yīng)該嚴(yán)厲查處。在診療活動中，已經(jīng)知道或應(yīng)該知道藥品為假藥、劣藥，仍購進(jìn)、存放的，不管是否已經(jīng)銷售給患者，均應(yīng)按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。“已經(jīng)知道”，是指有證據(jù)證明行醫(yī)者故意購銷假藥、劣藥的情形，“應(yīng)該知道”，是指行醫(yī)者按照其職責(zé)應(yīng)該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品、變質(zhì)不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過有效期的藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。

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　　醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則發(fā)布令

　　中華人民共和國衛(wèi)生部令

　　第35號

　　現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》，請遵照執(zhí)行。

　　部長 陳敏章

　　一九九四年八月二十九日

　　醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則的修訂

　　第三條

　　發(fā)文單位：衛(wèi)生部

　　文　號：衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]432號

　　發(fā)布日期：2006-11-1

　　執(zhí)行日期：2006-11-1

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團及計劃單列市衛(wèi)生局，衛(wèi)生部直屬有關(guān)單位，有關(guān)部委：

　　為進(jìn)一步貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》精神，推動社區(qū)衛(wèi)生發(fā)展，經(jīng)研究決定，在醫(yī)療機構(gòu)類別中增加社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，將《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第三條修改為：

　　醫(yī)療機構(gòu)的類別：

　　(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;

　　(二)婦幼保健院;

　　(三)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站;

　　(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

　　(五)療養(yǎng)院;

　　(六)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

　　(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

　　(八)村衛(wèi)生室(所);

　　(九)急救中心、急救站;

　　(十)臨床檢驗中心;

　　(十一)專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站;

　　(十二)護(hù)理院、護(hù)理站;

　　(十三)其他診療機構(gòu)。

　　此通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。

　　二○○六年十一月一日

　　衛(wèi)生部

　　附表

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

　　為進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批管理，嚴(yán)格審批程序，落實審批責(zé)任，我部對1994年發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》所附的部分醫(yī)療機構(gòu)審批管理表格進(jìn)行了增補和修訂，形成了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》附表1—6(見附件)。修訂的主要內(nèi)容如下：

　　一、新《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》(附表1)中增加了“設(shè)置聯(lián)系人、聯(lián)系方式”;在申請核定項目中增加了“經(jīng)營性質(zhì)”欄;取消了“注冊資金(資本)”欄：“診療科目”欄加寬，便于完整填寫核定的診療科目。

　　二、增加《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審核意見表》(附表2)，作為衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機構(gòu)時使用。該表由醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批機關(guān)按照審批程序填寫初審部門意見、主管領(lǐng)導(dǎo)意見和廳(局)長核批意見，要求有關(guān)負(fù)責(zé)人員簽字或簽章，以落實審批責(zé)任。

　　三、新《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》(附表3)的核準(zhǔn)項目中增加了“經(jīng)營性質(zhì)”欄;取消了“注冊資金(資本)”欄：“診療科目”欄加寬：“批準(zhǔn)文號”依據(jù)當(dāng)年批準(zhǔn)設(shè)置的流水號單獨編號。

　　四、新《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》(附表4)和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》(附表5)的備案機關(guān)修改為“衛(wèi)生廳(局)”。

　　五、增加《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置備案處理意見書》(附表6)，作為上級衛(wèi)生行政部門糾正下級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批時使用。上級衛(wèi)生行政部門接到下級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的備案后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，對違規(guī)審批行為于30日內(nèi)下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置備案處理意見書》進(jìn)行糾正。

　　地方各級衛(wèi)生行政部門可以在衛(wèi)生部網(wǎng)站下載表樣，并統(tǒng)一制作附表。

　　《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》其他附表次序依次遞延。

　　附件：修訂后的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》附表(略)